Maestría en Ciencias Regulatorias USC Alfred E. Mann School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences

La industria biomédica ha crecido rápidamente y esto ha alimentado una gran demanda, y en gran medida insatisfecha, de profesionales reguladores, tanto a nivel nacional como internacional. El programa de Maestría en Ciencias Regulatorias de la USC surgió para satisfacer esta creciente necesidad.

Como uno de los programas de ciencia regulatoria más grandes y antiguos del país, los graduados tienen una gran demanda y se emplean en la industria, el gobierno, la consultoría y la academia. Nuestros exalumnos son líderes en un campo diseñado para enfrentar los desafíos gubernamentales y de la industria para acelerar la entrega de avances médicos a las personas que los necesitan y garantizar que se cumplan los estándares de seguridad.

Los cursos se ofrecen los fines de semana para adaptarse a los profesionales que trabajan. Los estudiantes marcan su propio ritmo, tomando tantos cursos como deseen tomar cada semestre. Se ofrece apoyo profesional a todos los estudiantes y ex alumnos, incluidos eventos de contratación, ferias profesionales y distribución regular de ofertas de trabajo de empresas a nivel nacional e internacional.

Programa Presencial/Distancia

Programa Presencial: Conozca más sobre el programa Presencial de Ciencias Regulatorias

Los cursos se pueden tomar en el lugar y las oficinas y aulas de nuestro programa están ubicadas en el Campus de Ciencias de la Salud de la USC en el centro de Los Ángeles, California. Los cursos en el sitio generalmente se llevan a cabo los fines de semana para que los profesionales que trabajan puedan asistir a los cursos mientras trabajan a tiempo completo durante los días de semana. Los estudiantes que asisten a clase en el sitio tienen la oportunidad de interactuar con los oradores, profesores y compañeros de estudios. Venir a clase es una gran experiencia de creación de redes que permite la formación de relaciones importantes con personas con antecedentes similares en el campo de la ciencia regulatoria. El desayuno y el almuerzo se sirven todos los días.

Programa a Distancia

Los cursos a distancia de USC se crearon para profesionales ocupados que desean continuar su educación pero no pueden viajar a las aulas tradicionales. Hemos brindado exitosamente programas a estudiantes en los EE. UU. durante más de quince años.

Nuestros cursos en línea son impartidos por los mismos expertos académicos que enseñan en el salón de clases tradicional y los estudiantes participan en las mismas clases que los estudiantes que asisten en el sitio. Los cursos en línea permiten a los estudiantes trabajar de forma independiente y absorber nuevos conceptos a su propio ritmo. Al mismo tiempo, hay mucho contacto personal con compañeros de clase y con profesores. Las conferencias se pueden ver en "tiempo real" o en otro momento que pueda ser más conveniente.

Los estudiantes en línea reciben apoyo administrativo, servicios académicos y de carrera del personal y la facultad de Regulatory Science.

El plan de estudios de Ciencias Regulatorias de la USC lo expondrá a las últimas tendencias en la regulación nacional y global, así como a las prácticas de calidad en las industrias de biotecnología, farmacéutica y de dispositivos médicos. En clase, utilizará ejemplos y proyectos del mundo real para obtener un mayor conocimiento de los fundamentos de las ciencias regulatorias, de calidad y clínicas. También llegará a comprender las complejidades de combinar las ciencias de ingeniería, farmacéuticas y regulatorias a escala global.

Tomará clases con graduados universitarios recientes, personas con otros títulos avanzados y profesionales que actualmente trabajan en capacidades regulatorias, de calidad o clínicas. Del mismo modo, todos nuestros profesores y oradores invitados son expertos en la materia y tienen una amplia experiencia en la industria.

Nuestros estudiantes, oradores invitados y profesores provienen de todo el mundo, lo que mejora sus oportunidades para establecer contactos. Cada clase aprovecha el conocimiento y la experiencia de personas de una amplia gama de antecedentes profesionales, incluidos asuntos regulatorios, garantía y control de calidad, investigación y ensayos clínicos, asuntos médicos, investigación y desarrollo, farmacovigilancia, marketing y ventas de biotecnología, dispositivos médicos, y compañías farmacéuticas.

Tus objetivos educativos y profesionales son lo primero. Puede comenzar o finalizar el programa en cualquier semestre (otoño, primavera o verano), todos los cursos se reúnen los fines de semana (aproximadamente una vez al mes) y cada curso se puede completar en línea si es necesario.

Los cursos se ofrecen los fines de semana para acomodar a los profesionales que trabajan y pueden asistir en línea para aquellos que buscan completar sus estudios desde fuera del área de Los Ángeles. Los estudiantes marcan su propio ritmo, tomando tantos cursos como deseen tomar cada semestre.

Maestría en Ciencias Regulatorias (RS) | Currículo y Requisitos

El título de maestría en ciencias regulatorias de la USC requiere la finalización satisfactoria de 36 unidades más allá del título de licenciatura. El plan de estudios básico incluye cursos que se centran en marcos normativos básicos, marcos normativos avanzados, control de calidad, investigación clínica, estadísticas, legislación sobre productos médicos y gestión de proyectos, así como opciones optativas. Se fomenta la experiencia práctica a través de la participación en pasantías académicas y de la industria, o el programa TRAQS.

Cursos requeridos

Todos los cursos ofrecidos por el Departamento de Ciencias de Calidad y Reglamentación se pueden tomar en persona o en línea (dentro de los Estados Unidos). Una vez admitido, trabajaremos con usted para desarrollar un plan de estudios que se ajuste a sus necesidades.

Reglamentario introductorio

MPTX 511: Introducción a la Regulación de Productos Médicos

Normativa avanzada (elija al menos 2)

MPTX 512: Regulación de Productos Farmacéuticos y Biológicos

MPTX 513: Regulación de Dispositivos Médicos y Diagnósticos

MPTX 514: Regulación de Alimentos y Suplementos Dietéticos

MPTX 524: Introducción a la Ciencia de los Alimentos y Toxicología

Garantía de calidad (Elija 1)

RSCI 508: Garantía de calidad para medicamentos y productos biológicos

RSCI 509: Garantía de calidad para dispositivos médicos y productos combinados

MPTX 515: Sistemas y estándares de calidad

Investigación clínica

MPTX 517: Estructura y Gestión de Ensayos Clínicos

Estadísticas (Elija al menos 1)

RSCI 507: Sistemas de calidad y control estadístico de procesos

MPTX 522: Introducción al diseño y estadísticas de ensayos clínicos

Ley de productos médicos

MPTX 516: Productos Médicos y la Ley

Negocio

RSCI 601: Comercio biomédico

Electivas

Las unidades restantes se pueden llenar con cursos electivos elegidos de los cursos ofrecidos por el Departamento de Ciencias de Calidad y Reglamentación.

Requisitos de graduación

Para graduarse con una Maestría en Ciencias en Ciencias Regulatorias, debe haber completado:

• Al menos 36 unidades de cursos obligatorios y electivos
• Obtuvo un GPA acumulativo de 3.0 o mejor
• Mantener la inscripción continua durante todos los semestres de otoño y primavera.
• Completar la carrera en cinco años