Programa de Certificado de Posgrado en línea en Investigación Clínica

La investigación clínica es la disciplina de más rápido crecimiento en las florecientes industrias de dispositivos médicos y farmacéutica. Mantener el ritmo del conocimiento cada vez mayor y de los nuevos procedimientos normativos generados por los avances en la investigación clínica es fundamental para el éxito profesional.

El objetivo del programa Nondegree es proporcionar una comprensión profunda de los fundamentos científicos de la investigación humana.

El Curriculum proporciona una comprensión profunda de los elementos clave y fundamentales de la investigación clínica, que incluyen:

• Diseño y conducta de ensayos clínicos
• Regulaciones de investigación clínica
• Buenas prácticas clínicas de investigación
• Evaluación crítica de la literatura médica, de investigación

¿Quién puede beneficiarse de este programa?

- Profesionales clínicos y de salud de todas las variedades, incluidos:

• médicos, dentistas
• enfermeras de investigación
• coordinadores de estudio,
• gerentes en investigación clínica y administración de sitios,
• profesionales en las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, así como organizaciones de CRO y SMO

Beneficios de este programa:

• Obtener un certificado de postgrado de la Facultad de Medicina Chobanian & Avedisian de la Universidad de Boston, una institución líder en investigación
• Calificar para rendir el examen del Coordinador de Investigación Clínica de la Asociación de Profesionales de Investigación Clínica (ACRP) Y suspender el requisito de trabajo de dos años
• Aplique una parte de los créditos obtenidos para obtener una Maestría en Ciencias en Investigación Clínica (MSCR) (Nota: El programa MSCR está compuesto por cursos basados ​​en el campus y no está totalmente disponible en un formato en línea).
• Complete una valiosa credencial profesional en solo 2-4 semestres completos de estudio mientras aumenta sus habilidades y conocimientos en investigación clínica.

El programa de certificación consta de cuatro cursos en línea que exploran:

GMS CI 675 OL Diseñando Estudios de Investigación Clínica - Semestre de Otoño, 4 créditos

Este curso cubre importantes principios científicos y epidemiológicos necesarios para el diseño de estudios de investigación clínica. Los temas incluyen el sesgo, la confusión, el desarrollo de la pregunta de investigación, la definición de una población de estudio adecuada, la elección de medidas de resultado, la ética de la investigación clínica y la regulación, y los problemas de análisis estadístico.

GMS CI 660 OL Buenas Prácticas Clínicas - Semestre de Otoño, 4 créditos

Presenta las responsabilidades regulatorias de los patrocinadores, monitores e investigadores que realizan ensayos clínicos. La información práctica y los ejercicios están diseñados sobre el cumplimiento de BPC desde una perspectiva industrial. Los temas incluyen: seleccionar investigadores calificados; obtener aprobación ética para los pacientes e iniciar los sitios con éxito.

GMS CI 640 OL Regulatory and Compliance Issues - Semestre de primavera, 4 créditos

Explica los requisitos reglamentarios para productos de atención médica, es decir, medicamentos, productos biológicos, diagnósticos y dispositivos. Destinado a aquellos interesados ​​en asuntos regulatorios o en la evaluación clínica, desarrollo, fabricación, prueba y / o comercialización de estos productos. Proporciona una revisión en profundidad de las regulaciones y pautas pertinentes de la FDA y su relación con las actividades científicas y logísticas involucradas en llevar un producto de la investigación al mercado. Contenido y preparación de presentaciones reglamentarias, incluida una Solicitud de investigación de nuevos medicamentos (IND), una Exención de dispositivo de investigación (IDE), una Solicitud de nueva droga (NDA), una Solicitud de licencia biológica (BLA), una Solicitud de aprobación previa al mercado (PMA) , y se describe una notificación previa al mercado 510K. Los requisitos internacionales para productos de atención médica también se revisan.

GMS CI 789 OL Evaluación crítica de la literatura médica - Semestre de primavera, 4 créditos

Proporciona a los estudiantes experiencia en lectura y evaluación crítica de la investigación actual publicada en la literatura médica pertinente al origen, diseño, implementación y evaluación de la investigación clínica.

** CI 675 OL es un requisito previo para este curso. [4cr]

Beneficios de aprender en línea

Interactividad

Los programas en línea de Boston University están llenos de actividades, animaciones y simulaciones para garantizar que los estudiantes aprovechen al máximo su experiencia. Los estudiantes participan activamente en cada curso a través de una variedad de medios, incluyendo discusiones en línea, cuestionarios y tareas.

Flexibilidad

La versatilidad es una característica clave de los cursos y programas de Boston University Online. Los materiales del curso en línea están disponibles las veinticuatro horas del día, los siete días de la semana, desde cualquier lugar. Lo que significa que los estudiantes pueden aprender dónde y cuándo funciona mejor: para ellos. Cada estudiante determina qué horas son mejores para estudiar, asistir a clases y completar tareas. Aunque los estudiantes deben completar los requisitos del curso dentro de un marco de tiempo establecido, las horas reales dedicadas a cumplir esos requisitos son en su mayoría a la conveniencia de cada individuo.